发展历程


2008年6月北京欧亚瑞康新材料科技有限公司成立,入驻北京市中关村科技产业园健翔园,进入口腔修复材料纤维桩的研发及产业准备阶段;

 

2009年开始纤维桩产品产业化,同年1月取得螺纹纤维桩的医疗器械生产企业许可证(京药监械生产许20090006号);实现了纤维桩的规模化生产;

 

2010年公司的纤维桩产品完成临床试验,申请国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证。“新型牙种植体及桩核修复材料及产品”(2006BAI16B05)通过科技部“十一五”国家支撑项目专家团队组织的成果验收会,同时,获国家中小企业创新基金支持;公司通过ISO13485质量体系认证;

 

2011年10月螺纹纤维桩取得国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证(国食药监械(准)字2011第3631227号);

 

2012年1月作为项目负责单位,承担国家“十二五”863计划“新型树脂基口腔医用材料及产品研发”(2011AA030102)和国家支撑计划“残根残冠纤维增强树脂桩核一体化修复技术研究” (2012BAI07B01),开发一体化纤维桩、光固化复合树脂、光固化高强度纤维、引导组织再生膜、氧化锆陶瓷等口腔材料产品;

 

2012年3月参加华南国际口腔展,正式展开纤维桩产品销售;

 

2012年4月公司与北京市科委、怀柔区政府签署战略合作协议,作为第一批入园企业进驻北京市国家级纳米科技产业园,注册资本500万元,购买工业用地11.7亩,实现6种口腔材料的产业化。计划2014年开工建设,2015年实现批量化生产;

 

2012年5月获得1项发明专利授权――齿科修复用螺纹纤维桩(ZL 2009 1 0086241.1);

 

2012年12月获得国家级高新技术企业认证,编号(GR201211001159);

 

2013年3月获得1项发明专利授权――齿科修复用一体化纤维桩及其制备方法(ZL 2010 1 0124736.1);

 

2013年6月光固化高强度纤维产品通过国家药监局制定的检测机构检验,委托湘雅口腔医院开展Ⅲ类口腔医疗器械产品临床试验;

 

2013年7月与同行业北京瑞佳美达有限公司成合作意向,共同实现齿科修复用一体化纤维桩的批量化生产和销售;

 

2013年10月,在上海口腔材料展期间,与韩国、泰国、俄罗斯、白俄罗斯、印度、玻利维亚等国的代理商达成初步代理协议;

 

2014年2月,北京欧亚瑞康走出国门,参加迪拜国际口腔材料展,把我公司的产品进一步推向世界。

 

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